自2009年irRC标准应用以来,免疫相关治疗终点的定义和规范取得了很大的进步, WHO和RECIST标准开始逐步采用irRC标准的概念;irRC标准的应用扩展到黑色素瘤以外的其他肿瘤领域irRC标准进入美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的规范指南文件等。下一歩可能会将irRC标准用于血液系统肿瘤的疗效评估, irRC标准会在更多的临床实践中不断完善与发展。
免疫治疗过程中相关免疫指标的检测具有指导治疗、观察疗效和评估预后的作用,通过分析过继性細胞免疫治疗相关临床试验,初步总结了一些治疗过程中与临床疗效相关的T细胞免疫指标,但是免疫指标的检测还面临着ー些挑战,如由于检测步骤、试剂、方法和质控的不同,不同实验室对同一样品的检测结果存在较大的差异,有时这种差异甚生 是相反的结果,缺少一种可作为金标准的基于T细胞相关免疫指标检测方法质量控制措施,美国癌症研究所的癌症免疫治疗联盟(Cancer Immunotherapy Consortium of the Cancef Research Institute,CIC-CRI)和癌症免疫治疗协会(Association for Cancer Immunotherapy,C-IMT)等学术组织组织了多个国际多中心免疫指标检测的质控研究,对检测方法提供了一些建议,只有检测结果变异性问题得以充分解决,免疫指标才能成为ー个可靠的参数,并对它与临床反应间的关系进行更可靠的研究。
免疫治疗前寻找有效的免疫标志物来预测免疫疗效,成为免疫学家们新的挑战。肿瘤细胞、免疫细胞和各种细胞因子之间的关系错综复杂,目前已明确可用于预后评估的免疫指标主要有肿瘤组织内浸润的T细胞、免疫相关基因印迹、TCR组分和突变负荷,都能独立预测患者的疗效,但是任何单一的免疫指标都无法用于纳入或排除免疫治疗,大量回顾性分析的样本中缺乏与肿瘤微环境相关的信息,后续研究中心需要考虑肿瘤微环境及其变化对临床疗效的影响,在临床试验中不断进步,让更多的患者从免疫治疗中获益。