免疫相关疗效评价标准其他评价指标

对于肿瘤晚期患者，治疗的总体目标是提高生活质量和延长患者生存期。相比于化疗，晚期肿瘤患者在接受免疫治疗后，大部分患者并无严重的毒副反应出现，受益于免疫治疗的方式是生活质量的改善、生存期的延长等，所以应用抗肿瘤免疫治疗后，患者生活获益的评价可从生活质量评价(quality of life, QOL)和临床受益反应进行评价。

生活质量评价

生活质量是一个多维度的概念，包括身体功能状态、心理状态、健康感觉及与疾病相应的自觉症状等广泛的领域。生活质量的研究始于对肿瘤患者的评定，目前，肿瘤与慢性病患者的生活质量评价是医学领域生活质量研究的主流。

肿瘤免疫治疗是通过激活患者的免疫系统产生抗肿瘤效应，晚期肿瘤患者应用后，部分患者生活质量获得了提高，在生活质量良好的前体下，带瘤生存，生存期得以延长。生活质量评价已被临床治疗策略、治疗疗效评价、肿瘤靶向和免疫治疗效应评价广泛应用，己成为肿瘤治疗研究终点之一。

临床受益反应

有些肿瘤患者没有出现影像学上病灶的缩小，但出现主观的症状缓解和体力状况改善，这时临床受益反应应取代肿瘤大小成为肿瘤疗效评价指标之一。临床受益反应包括体力状况指标(Kamofsky performance status, KPS)、疼痛及体质量指标。

KPS评分为临床受益反应的主要评价指标，分别由两位人员单独进行评分评定，每周 1次，分为阳性改善、阴性改善和稳定三级。若体力状况异常(KPS评分5070分)患者治疗后较基线改善多20分，并维持多4周定为阳性改善。疼痛评估包括疼痛程度和止痛药使用量，每天1次，治疗前稳定期疼痛定为基线，分为阳性改善、阴性改善和稳定三级。若疼痛改善和麻醉药使用减少较基线改善≥50%,并维持≥4周定为阳性改善。体质量是构成临床受益反应的次要指标，排除水肿或体腔积液后，若患者体质量较基线增加≥7%, 并维持≥4周定为阳性改善，其他结果定为非阳性改善。

KPS评分、疼痛及体质量指标三种指标中至少有1项阳性改善，且维持≥4周，而无阴性改善指标时才定为临床受益反应整体改善(overall clinical benefit reSp〇nse);两项主要指标均为“稳定”，只有补评的体质量指标为阳性改善时才定为临床受益反应整体改善; 3 项中只要有1项为阴性改善定为临床受益反应阴性改善。