备受争议的癌症免疫疗法

免疫疗法区别于传统的肿瘤治疗方法，主要是通过增强免疫系统中某些成分的活性或者解除癌症细胞对免疫系统的抑制来发挥作用。以免疫治疗中的主流药物PD-1 抑制剂为例，其目前已在全球超过65个国家和地区获批17项适应证，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等多个瘤种。

不过，在受到追捧的同时，免疫治疗也有一些质疑的声音。如此前备受关注的“疟原虫治疗癌症”事件，2月13日，浙江大学教授王立铭在微博爆料，该疗法存在漏洞。而2018年3月中国CAR-T治疗癌症首案之后，免疫疗法的副作用也备受关注。

2月27日，北京大学医学部免疫学系副教授王月丹在接受21世纪经济报道记者采访时表示，对于经典型霍奇金淋巴瘤，PD-1抑制剂有效率可超过60%。该药物具有持久性、低毒性和广谱性等优点。但免疫疗法在应用中也存在着很大的限制，王月丹告诉记者：“每一种免疫治疗的适用人群，都是有一定条件的。目前，几乎还没有一种对所有患者都能有明显效果的免疫疗法。”

《2018年全国最新癌症报告》显示，2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数万例，平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7个人被确诊为癌症。

庞大的病患群体中有相当多的中晚期癌症患者，在经历了手术、放疗、化疗、靶向治疗等传统治疗方法后，依然不能有效缓解病情。1996年一项动物实验应用的一种新疗法，为传统治疗难以奏效的病患群体带来了一丝曙光。

这种被称作免疫疗法的新手段，应用于肿瘤治疗主要是通过增强免疫系统中某些成分的活性或者解除癌症细胞对免疫系统的抑制来发挥作用。

在几个月前某临床招募启动会上，解放军总医院肝胆外科主任卢实春指出：“免疫细胞治疗也被称为第三次肿瘤治疗技术革命，和手术、放疗与化疗等治疗方式相比较，免疫治疗侧重利用人体自身的免疫机制，对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效。”

资料显示，T细胞在免疫疗法中起着重要作用，T细胞是一种免疫细胞，它能发现并清除体内癌变的细胞等异常细胞，将恶性肿瘤等某些疾病扼杀。T细胞表面一种名为CD28的分子，能与异常细胞表面的分子进行识别并结合，从而激活T细胞的免疫功能。但在恶性肿瘤患者体内，T细胞的功能往往被抑制，因此肿瘤会继续恶化。后来有科学家在T细胞表面发现了与CD28相似的CTLA-4，为新疗法的诞生打开了大门。

谈到当下火爆的免疫疗法，这种局面跟当下我国恶性肿瘤发病率不断增加、传统疗法反应不佳，且死亡率高等原因有关。除了本身存在的副作用，免疫疗法在临床上还有超适应症应用的现象，但近些年来我国在不断完善相应的法规，正在逐渐与国际接轨。

据了解，为了规范新型抗肿瘤药物临床应用，卫健委于2018年9月21日印发了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)》，对抗肿瘤药物临床应用的基本原则和抗肿瘤药物临床应用管理做出了详细规定。